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不必害怕打針了!全球首款口服新冠疫苗 將在以色列臨床試驗 加快3期試驗:尋求緊急批準

  • 26 July 2021 Mon |
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Oramed制藥公司執行長基德倫(圖)表示,子公司Oravax Medical的口服新冠疫苗,將在以色列展開臨床試驗。

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總部位於耶路撒冷的制藥公司Oramed Pharmaceuticals,將在以色列展開全球首款新冠肺炎口服疫苗的臨床試驗。

據《耶路撒冷郵報》報導,Oramed執行長基德倫表示,子公司Oravax Medical在獲得特拉維夫Sourasky醫療中心審查委員會批準後,將在該院展開口服新冠疫苗試驗,目前正等待以色列衛生部的同意。

據了解,Oramed於今年3月與印度Premas Biotech合資開發新型口服疫苗,就此組成了Oravax子公司,這款疫苗的技術奠基於Oramed的口服給藥技術,以及Premas的疫苗能力。Oravax目前已在歐洲完成符合GMP規範的數千顆膠囊製造,將在這次實驗中使用。

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基德倫說,Oravax疫苗針對的是新冠病毒3種結構蛋白,而不是莫德納和輝瑞所針對的單一刺突蛋白,因此,這種疫苗理論上對新冠變體病毒更具抵抗力,「即使病毒通過第1條防線,還有第2條防線;如果通過第2條防線,還有第3條防線。」

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Oravax已完成了一項動物實驗,發現口服疫苗促進了免疫球蛋白IgG和免疫球蛋白IgA的發展,其中IgA是長期免疫所必需的存在。

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Oravax在Sourasky展開的第1期和第2期試驗,將找來24名尚未接種任何疫苗的誌願者,其中一半服用一粒膠囊,另一半服用兩粒。這次試驗並沒有安慰劑組,因為藥廠的目標是測量抗體數量和其他免疫指標。

基德倫表示,口服藥品不僅副作用少,而且還具有快速和大規模分發的特點,甚至能在室溫下保存,比現存的其他疫苗更方便配送,如果之後每年都要像流感疫苗一樣接種新冠疫苗,那麽口服疫苗可能會變得更加有價值。

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假如在以色列的試驗成功,基德倫將規劃加快3期試驗,並在那些無法拿到足夠疫苗的國家尋求緊急批準,完成這些之後才會向美國食品藥物管理局提出授權申請。

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